審計追蹤：下(xià)面給大(dà)家普及下(xià)什麽是藥品溯源

　　審計追蹤：一(yī)碼一(yī)物(wù)，一(yī)碼一(yī)物(wù)

　　藥品追溯是指通過記錄和标識，對藥品的生(shēng)産、流通和使用進行向前和向後的跟蹤和追溯，獲取藥品全生(shēng)命周期的追溯信息的活動，建立藥品追溯體(tǐ)系是實現藥品監管信息化的重要基礎工(gōng)作。

　　根據新修訂的《藥品管理法》，藥品經營許可證持有人、藥品生(shēng)産企業、藥品經營企業、醫療機構建立并實施藥品追溯制度，并按規定提供追溯信息，确保藥品可追溯，國務院藥品監督管理部門應當制定統一(yī)的藥品追溯标準和規範，促進藥品追溯信息的相互共享，實現藥品追溯。審計追蹤

　　“一(yī)物(wù)一(yī)碼，一(yī)碼有追求”的建設目标，要求藥品追溯系統實現藥品zui小(xiǎo)包裝單位的可追溯性和可驗證性，據了解，這裏的“代碼”将由監管部門進行規範和制定标準，允許多個代碼共存，可以兼容原有的電(diàn)子監管碼和現在國際上常用的其他碼，充分(fēn)發揮企業的主體(tǐ)作用，劉培表示，追溯協同平台和監管平台的建設，将明确相關要求和完成時限，落實各方責任，實現全過程所有品種、來源的可追溯。

　　審計追蹤：藥品溯源的關鍵

　　藥品追溯碼是建立藥品與對應方追溯數據的重要關鍵，是實現“一(yī)碼一(yī)物(wù)、一(yī)碼一(yī)物(wù)”的必要前提和重要基礎。審計追蹤

　　藥品追溯碼是由一(yī)系列數字、字母和/或符号組成的代碼，包括藥品識别碼段和生(shēng)産識别碼段，它用于标識藥品銷售和包裝單位，它通過一(yī)定的載體(tǐ)(如一(yī)維碼、二維碼、電(diàn)子标簽等)附着在藥品上，)并且應該被代碼掃描設備和人眼識别，藥品标識是标識藥品上市許可持有人/生(shēng)産商(shāng)、藥品名稱、劑型、制劑規格和包裝規格的代碼;生(shēng)産标簽由與藥物(wù)生(shēng)産過程相關的信息代碼組成，按照“一(yī)品一(yī)碼，一(yī)品一(yī)碼”的要求，至少要包含單個藥品産品的序列号，還可以包含藥品生(shēng)産批号、生(shēng)産日期、失效日期等，根據法規和實際應用要求。

　　國家藥品識别碼是用于識别藥品銷售許可證持有人、生(shēng)産企業、藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格對應藥品的代碼，藥品上市許可持有人/生(shēng)産企業向藥品追溯協同服務平台備案藥品包裝規範信息後生(shēng)成，将在藥品追溯協同服務平台上公開(kāi)，供行業使用。審計追蹤

　　藥品追溯系統是藥品信息追溯系統參與者按照質量管理規範要求，對藥品生(shēng)産、流通、使用全過程的追溯信息進行記錄和存儲的信息系統，用于實現追溯信息的存儲、交換和互聯互通。

　　審計追蹤：感謝大(dà)家的收看，小(xiǎo)編就介紹到這裏了，祝大(dà)家生(shēng)活愉快。